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      北京公司药品医疗器械互联网信息服务备案需要准备哪些材料?

      2026-01-26 11:55:41发布 86次浏览
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      • 联系人:李经理
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    • 信息详情

    一、药品/医疗器械互联网信息服务备案申请条件

    主体资质:申请单位须为依法设立的企事业单位或其他组织,个人及个体工商户不可申请。营业执照经营范围需明确包含“互联网药品信息服务”或“药品/医疗器械信息服务”相关内容。

    人员配置:至少配备2名熟悉药品、医疗器械管理法规及专业知识的专职人员。

    技术人员需具备药学、医学、生物或化学等相关专业大专以上学历,或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。提供技术人员的学历证明、职称证书、劳动合同及社保缴纳证明(需与申请企业一致)。网站负责人需具备计算机相关专业背景或职称,熟悉互联网监督管理法律法规。

    网站与技术设施

    网站需具备独立域名,并完成工信部ICP备案,域名注册主体与申请单位一致。

    服务器必须部署在中国大陆境内,需提供服务器租赁合同或IP地址证明。

    网站需设置药品/医疗器械信息专区,并明确区分与其他资讯内容。

    具备完善的信息审核机制、数据备份制度及网络安全保障措施(如防火墙、加密技术等)。

    合规要求:申请单位及其法定代表人近三年无严重违法违规记录,发布的药品/医疗器械信息需真实、准确、合法,不得含有虚假、夸大、误导性内容。


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    首发网址:https://www.56tie.com/bj/jinchukoubeianxukezheng/80.html
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